Your cart
Fast Worldwide Shipping: 2-5 days. Deliver in 2-3 days locally in Sweden and 3-5 days Internationally

EN-certifiering - Munskydd & Andningsskydd

EN-certifiering - Munskydd & Andningsskydd

I början av mars uppmanade WHO den globala personliga skyddsutrustningsindustrin att öka tillverkningen av PPE med 40% på grund av den enorma efterfrågan som marknaden stod inför. 

På grund av utbrottet av covid-19 började masker bli en nödvändighet och senare även obligatorisk i många länder. Men det finns stora skillnader mellan de typer av masker som tillverkas och sedan handlas mellan länder, men låt er inte bli förvirrade!

Ofta tänker man "bra, så länge vi har en mask som täcker mitt ansikte, är vi säkra". Men tyvärr fungerar det inte riktigt så. Det är ganska logiskt att tänka så, det är bara att frågan sträcker sig bortom det. Det finns mycket mer regleringar och lagstiftning som måste uppfyllas innan en enda mask kan säljas och godkännas som "certifierad". Var därför försiktig med vad du köper. Återigen, eftersom vi lever i ett demokratiskt samhälle, är du mer eller mindre fri att köpa vad som passar dina behov bäst utan tvekan om det. 

Men saken är: varför spendera pengar på en mask som garanterar dig en låg effektivitet eller i vissa fall ingen effektivitet alls, när du skulle kunna spendera lite mer för en produkt som är godkänd och certifierad och ger dig maximalt skydd? 

I den här artikeln kommer vi inte att försöka ändra ditt synsätt om vad du tror eller inte tror att masker gör - alla har sina egna värderingar, och vi är okej med det. Vi kommer dock att försöka öppna era ögon lite mer runt vad det innebär att producera och köpa masker som är certifierade och följer de europeiska eller internationella standarderna (beroende på marknaden du köper från). 

Dessutom kommer vi att guida dig genom långa processen en producent måste gå för att få en godkänd ansiktsmask certifiering, vilket inte är en enkel sak! Det är därför vi rekommenderar dig att vara försiktiga med vad du köper, eftersom allt som glittrar inte är guld.

Vi börjar med att det idag efterfrågas 89 miljoner medicinska ansiktsmasker varje månad, vilket verkligen är ett häpnadsväckande antal. Eftersom masker produceras i stora mängder och deras betydelse nu erkänns på global nivå, menar Menut att det handlar om att hitta rätt balans mellan den högsta möjliga filtreringen för bakterier och samtidigt komforten att andas genom masken hela dagen. 

Fokus är ofta felaktigt och i för hög grad på estetik (även om det naturligtvis är en relevant variabel) och komfort, utan bör handla först och främst om certifiering, funktionalitet och effektivitet. Vi är säkra på att alla vill känna sig trygga när du bär en mask, eller hur? Det gör vi också!

All design, tillverkning och marknadsföring av personlig skyddsutrustning följer förordningen (EU) 2016/425 av den 9 mars 2016 (PPE-förordningen). 

Detta definierar juridiska skyldigheter för att se till att PPE på EU: s inre marknad ger den högsta nivån av skydd mot risker. Efter att ha påpekat detta, låt oss komma igång på riktigt! En första skillnad som är värd att påpeka är den mellan kirurgiska ansiktsmasker och ansiktsmasker med andningsskydd (de med ventiler). 

Kirurgiska ansiktsmasker, trots att de är bekväma och generellt bra, erkänns inte som PPE, utan endast som en allmän medicinsk utrustning. Ändå måste de också genomgå standardpraxis för att bli certifierade och måste följa direktiv 93/42 - ska ersättas av förordning 2017/745. I EU är medicintekniska apparater uppdelade i fyra klasser - I, IIa, IIb och III - varvid klass III-apparater är de hårdast utvärderade. 

Kirurgiska ansiktsmasker identifieras som klass I-medicinska apparater och måste uppfylla konstruktions- och säkerhetskraven i medicintekniska förordningarna (MDD / MDR) samt vara CE-märkta (European Conformity Marking) innan du kan sälja dem i Europa. CE-märkningen på PPE ger bevis på att produkten uppfyller kraven satt i gällande EU-lagstiftning. 

Tänk därför på detta! En helt annan berättelse rör respirator masker (till exempel FFP3 eller N95); som faktiskt betraktas som PPE-utrustning av både Europeiska unionen och USAs Food and Drug Administration (FDA). 

För att en andningsmask ska kunna godkännas måste den gå igenom det så kallade "tätningstestet", helt enkelt en kontroll som ser till att masken på lämpligt sätt fäster på bärarens ansikte så att inga partiklar av något slag filtrerar inom. 

Å andra sidan är masker för icke-medicinska ändamål inte medicinska apparater och regleras därför inte av FDA.

Denna ganska långa introduktion (ledsen för det, men det var nödvändigt!) Skulle inte vara meningsfullt om vi inte gav dig några signalement på möjligt förfalskade andningsmasker. Tyvärr finns de, och de är många. 

Låt oss förhindra varandra från att falla i den här fällan och spendera för mycket pengar på en produkt av låg kvalitet. 

Låt oss hjälpa dig! Innan vi börjar bör vi förtydliga en term som du hittar i följande lista, det vill säga NIOSH. NIOSH betyder National Institute for Occupational Safety and Health (används främst i USA) och är en klassificering som beskriver förmågan hos en anordning att skydda bäraren mot damm och vätskedroppar i luften.

  • Inget godkännandenummer på filtrerande andningsskydd respirator eller pannband
  • Inga NIOSH-markeringar
  • NIOSH stavade fel.
  • Närvaro av dekorativt tyg eller andra dekorativa tillägg (t.ex. paljetter)
  • Krav på godkännande för barn (NIOSH godkänner inte någon typ av andningsskydd för barn)
  • Filtrerande ansikts andningsskydd har öron slingor istället för pannband

Vi vet att ovan talar vi om USA, men det är mer eller mindre giltigt för resten av världen också. Poängen är alltid densamma: för att en ansiktsmask ska certifieras ska etiketten vara tydlig, specifik och lättläsbar och bör förklara certifieringen på rätt sätt. De bör uppfylla alla krav i MSU: s andningsskydd program, som inkluderar medicinsk certifiering, utbildning och årligt passningstest.

Om du vill sälja ansiktsmasker eller liknande produkter eller leverera dem till andra utanför ditt hushåll eller familj, måste maskerna uppfylla kraven i GPSR (General Product Safety Regulations) 2005, som anger ansvaret för tillverkarna och distributörerna av dessa produkter.

Sammantaget är certifieringar av masker något oerhört väsentligt och du måste vara medveten om dem. Fungerar din mask eller inte för det ändamål du bär den för? Vi vet att det är mycket att ta in, vi har genomgått mycket tekniska grejer nu. Vi hoppas att vår poäng var tydlig: vi vill alla spara pengar, och vi arbetar hårt för att göra det så att vi kan åka på semester, shoppa eller bara vill njuta. 

Men vi tror att hälsa är mycket viktigare än rikedom. Att spara pengar är ibland bra, men ofta inser vi inte att den högkvalitativ produkt bara ligger några kronor bort extra. Sluta inte leta efter den!

Alla rättigheter tillhör MaskZ of Sweden.

    x

    Swedish
    SV